Звоните нам 24/7
+86-181-2376-9076
Отправьте нам письмо
sales@gopcba.com
Наше местоположение
Baoan District, Shenzhen, China
Menu
+86-181-2376-9076
sales@gopcba.com
Baoan District, Shenzhen, China
Высоконадежное производство печатных плат и сборка электронных модулей для медицинских устройств — от прототипа до серийного производства
Kingda специализируется на контрактном производстве электроники для медицинской техники и предоставляет полный комплекс услуг — от инженерной подготовки проекта и изготовления прототипов до производства печатных плат (PCB), сборки печатных плат (PCBA), тестирования и сборки готовых электронных изделий.
Мы производим печатные платы (PCB) и выполняем сборку печатных плат (PCBA) с использованием высокоточного поверхностного монтажа (SMT) и монтажа компонентов в отверстия (THT).
Наши производственные решения предназначены для медицинского диагностического оборудования, систем мониторинга пациентов, инфузионных систем, аппаратов ИВЛ, ультразвукового оборудования, физиотерапевтических устройств и других видов медицинской электроники.
Медицинская электроника предъявляет повышенные требования к надежности, точности, стабильности и контролю производственных процессов. В зависимости от назначения оборудования необходимо учитывать особенности конструкции, чувствительность электронных сигналов, миниатюризацию компонентов, требования к испытаниям и длительный жизненный цикл изделия.
Медицинское оборудование требует высокой стабильности электронных компонентов и производственных процессов. В зависимости от назначения устройства необходимо учитывать надежность печатной платы, точность монтажа, целостность сигнала, тепловые характеристики, миниатюризацию и длительный срок эксплуатации.
Современные медицинские устройства также становятся более компактными и функциональными. Это повышает требования к плотности монтажа, конструкции многослойных печатных плат, качеству паяных соединений и контролю производственных параметров.
Для оборудования, работающего с чувствительными аналоговыми и биомедицинскими сигналами, особое значение имеют управляемый импеданс, стабильность электрических характеристик и защита от электромагнитных помех.
Производство медицинской электроники требует строгого контроля технологических процессов, документирования производственных операций и прослеживаемости материалов и компонентов. В зависимости от проекта могут учитываться требования ISO 13485, RoHS, REACH и другие применимые требования заказчика.
В зависимости от требований проекта могут выполняться функциональные испытания, проверка электрических сигналов, температурные испытания, испытания на старение, контроль энергопотребления и другие проверки надежности электронных модулей.
Медицинское оборудование часто имеет длительный жизненный цикл. Поэтому важны стабильные поставки электронных компонентов, контроль изменений спецификации компонентов (BOM), управляемая процедура замены и выбор компонентов с подходящим жизненным циклом.
Kingda объединяет инженерную подготовку, производство печатных плат, монтаж компонентов и тестирование в едином производственном процессе.
До запуска производства инженеры проводят анализ технологичности конструкции (DFM) и оценивают проект с точки зрения производственных требований.
Анализ может включать конструкцию печатной платы, стек слоев, паяные соединения, размещение компонентов, целостность сигналов, тестопригодность и спецификацию компонентов.
Такая подготовка позволяет заранее выявлять потенциальные производственные риски и адаптировать конструкцию к серийному изготовлению.
Kingda производит многослойные, HDI, высокочастотные, гибкие и гибко-жёсткие печатные платы для медицинской электроники.
Производственные возможности включают 1–80 слоев, минимальные ширину проводника и зазор от 2 mil, лазерное сверление от 0,1 мм и медь до 10 oz, а также контролируемый импеданс и специальные конструкции переходных отверстий.
Для сборки медицинских электронных модулей применяется автоматизированный поверхностный монтаж (SMT) и монтаж компонентов в отверстия (THT).
Производство поддерживает миниатюрные компоненты типоразмеров 01005 и 0201, корпуса BGA и QFN, а также сложные многослойные и гибко-жёсткие печатные платы.
В зависимости от требований проекта могут применяться пайка оплавлением и пайка в азотной среде.
Контроль паяльной пасты:SPI используется для контроля объема, высоты и положения нанесенной паяльной пасты перед установкой компонентов.
Автоматическая оптическая инспекция:AOI позволяет обнаруживать дефекты монтажа, неправильную установку компонентов, проблемы с паяными соединениями и другие производственные отклонения.
Рентгеновский контроль:X-Ray применяется для проверки скрытых соединений и сложных участков, включая BGA, многослойные конструкции и другие элементы, недоступные для обычной оптической инспекции.
Электрические испытания:Проводятся электрические проверки печатных плат для выявления разрывов цепей, коротких замыканий и других возможных электрических дефектов.
Функциональное тестирование：FCT позволяет проверить работу электронного модуля в соответствии с техническими требованиями конкретного изделия.
Прослеживаемость производства：Производственная система MES обеспечивает регистрацию производственных данных, информации о материалах и компонентах, технологических параметров и результатов тестирования.
Для производства электроники с повышенными требованиями к стабильности Kingda использует стандартизированные процессы управления качеством.
Производственная система компании включает требования ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, а также соответствующие требованиям проекта процедуры контроля и проверки продукции.
Для медицинских проектов особое внимание уделяется документированию производственных процессов, контролю материалов, прослеживаемости и стабильности выпуска.
Выбор материала зависит от электрических, тепловых и механических требований конкретного медицинского устройства.
Kingda работает с различными материалами и технологиями, включая:
FR-4, High-TG FR-4, Rogers, алюминиевые основания, гибкие материалы, гибко-жёсткие конструкции, HDI и многослойные печатные платы.
Для различных проектов доступны поверхности ENIG, HASL, OSP и ENEPIG, а также решения с контролируемым импедансом и специальными требованиями к конструкции.
Kingda поддерживает различные этапы производства медицинской электроники, позволяя заказчику работать с одним производственным партнером на протяжении всего проекта.
Инженерная подготовка → прототип → проверка конструкции → NPI → мелкосерийное производство → серийный выпуск
На этапе прототипирования проверяются конструкция и электрические характеристики изделия. После подтверждения конструкции производственный процесс может быть адаптирован для стабильного серийного выпуска.
Если вам требуется производство печатных плат или сборка электронных модулей для медицинского оборудования, отправьте файлы печатной платы, спецификацию компонентов (BOM), Gerber-файлы и технические требования.
Инженеры Kingda оценят проект, проверят производственные требования и подготовят предложение по изготовлению.
Kingda предоставляет полный цикл производства: изготовление печатных плат, SMT и THT монтаж, функциональное тестирование, упаковка и сборка корпуса, соответствующие стандарту ISO 13485.
Да. Мы сертифицированы по ISO 13485, ISO 9001 и IATF 16949, что гарантирует соответствие международным стандартам в медицинской отрасли.
Диагностическое оборудование, мониторы пациентов, носимые устройства, блоки визуализации, лабораторные анализаторы, портативные приборы и др.
Да. Мы поддерживаем NPI, быстрые прототипы и мелкосерийное производство без минимального объема заказа (MOQ).
Да. Мы обеспечиваем полную трассируемость по материалам, процессам, тестам, включая серийные номера и маркировку UDI по запросу.
Жесткие, гибко-жесткие, HDI и многослойные платы до 40 слоёв. Возможны платы из Rogers, полиимида и керамики.
Производство в антистатических зонах, с применением ESD-материалов и чистых рабочих поверхностей.
Да. Мы наносим акриловые, силиконовые, париленовые и УФ-полимерные покрытия для защиты от влаги и биоконтаминации.
Да. Мы учитываем требования к автоклавированию, ЭО, гамма-обработке и используем совместимые материалы и процессы.
Да. Мы закупаем у официальных дистрибьюторов с сертификатами соответствия (CoC), подбираем замены и управляем BOM.
AOI, рентген, ICT, функциональное тестирование (FCT), сквозное тестирование, испытания на изоляцию, температурные циклы и др.
Да. Мы используем тестовые протоколы клиента или разрабатываем оснастку и программное обеспечение по согласованию.
Да. Доступны термоциклирование, вибрационные и климатические испытания, а также тесты на длительное включение.
Через систему MES, 100% AOI и рентген-контроль, строгую проверку BOM и обучение операторов по стандарту IPC.
Да. Отдельные линии соответствуют стандартам ISO класса 7+ (по запросу) и медицинским нормам чистоты.
BOM
Gerber / ODB++
Чертеж сборки
Тест-план
Сертификационные требования (если есть)
Платы: от 3 рабочих дней
Сборка: от 5–10 рабочих дней в зависимости от сложности и наличия компонентов
Да. Мы осуществляем монтаж плат в корпус, дисплеи, кабели, батареи и полную упаковку под ключ.
Да. Мы поддерживаем маркировку штрих-кодов, DataMatrix, серийных номеров и логотипов клиента.
Свяжитесь с нашей инженерной командой, отправьте документацию, и мы подготовим DFM-анализ, смету и график работ.
Как профессиональный китайский производитель сборок печатных плат, мы предоставляем полный спектр услуг по производству электроники, от изготовления печатных плат, PCBA до OEM/ODM, включая проектирование печатных плат, компоновку печатных плат, быстрое прототипирование печатных плат, закупку компонентов, сборку SMT/THT, сборку печатных плат в Китае, изготовление прототипов печатных плат в Китае, тестирование печатных плат и сборку корпусов.